治疗新冠的药品进入临床试验阶段

宜昌三峡中心人民医院

正在招募新冠患者试服新冠药

执行该试验项目的

是宜昌三峡中心人民医院伍家院区

（市中心人民医院）

呼吸与危重症医学科

针对读者关心的问题

记者采访了宜昌三峡中心人民医院伍家院区

药学部主任

GCP办公室主任

Ⅰ期临床试验研究室主任

王燕燕

什么人可以报名

宜昌三峡中心人民医院发布《GS221-治疗轻型普通型新型冠状肺炎临床试验患者招募》的公告，公布了报名条件：

18≤年龄≤70周岁；

诊断为轻型和普通型患者新冠肺炎；

经核酸检测或抗原测试呈阳性；

出现咳嗽、气促或呼吸困难、发热、寒战、疲劳、身体疼痛或肌肉疼痛、腹泻、恶心、呕吐、头疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味觉或嗅觉任何新冠肺炎相关症状；

育龄期女性入组前妊娠试验阴性；

一个月内没有参加其他的临床试。

此公告发布后，宜昌每天都有人报名参加。

怎么治疗

整个试验时间为期14天，不需要住院。

患者报名通过后，首先进行CT、血生化、血常规、尿常规、尿妊娠、心电图、肝功能检查。当天出检查结果，根据结果进行筛选。

筛选通过者进入治疗期。

在治疗期，每位受试者用温水送服研究药物（GS221或安慰剂），不可咀嚼。首日口服375mg，每天一次，后续4天口服维持量125mg，每天一次，共服用5天。

5天后，进入随访期。

在随访期间，第6、第8、第10天进行核酸检测及健康监测，第14天进行血常规、尿常规、尿妊娠、心电图、肝功能检查。

试药有补助

本试验给每一位参与临床研究的患者都购买了保险。

接受试验的患者，用药、检查均为免费，并可获得交通及营养补贴4000元。

试的是什么药，效果如何

此次所试新冠药，为远大医药自研创新口服小分子抗新冠3CL蛋白酶抑制剂。

药的效果如何？

目前，全国已经完成了A部分的60例入组，B部分也正在紧锣密鼓的入组。

目前来看，没有明显的副作用。

离上市还有多远

本次招募轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者项目，在全国约20家临床研究中心开展，其中包括宜昌三峡中心人民医院伍家院区。

该院在2023年1月3日开始启动筛选。考虑现在疫情严峻，亟需新冠治疗药物上市，该院全力配合支持试验的开展。

该项目正在进行临床试验的入组工作，作为国内3CL靶点药物的一员，预计该产品将在2023年上半年上市。

来源/三峡晚报